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Cetoanálogos de aminoácidos

Evidencia científica

Estudio ADHERENCE

Congreso SEN 2025

Cetoanálogos de aminoácidos

Los alfa cetoanálogos (CAs) son precursores de aminoácidos esenciales y se caracterizan por tener la misma estructura hidrocarbonada que los aminoácidos, con la diferencia de que un grupo nitrogenado (amino) se sustituye por otro oxigenado (ceto o hidroxi). Con esta sustitución se aporta a la dieta el esqueleto hidrocarbonado necesario para la síntesis del aminoácido esencial a partir del ceto o hidroxianálogo correspondiente, sin aumentar la tasa de nitrógeno ni producir nitrógeno catabólico. Además, los CAs pueden reutilizar el nitrógeno ureico para la biosíntesis de proteínas corporales.

Esquema del proceso de transaminación de cetoanálogos a aminoácidos y su incorporación en la síntesis proteica

En pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) se han descrito distintos beneficios aportados por las dietas muy bajas en proteínas suplementadas con cetoanálogos (CAs)1-12

Mejoran la función renal

Icono de riñones con símbolo verificación indicando mejora de la funcional renal
Mejoran el estado nutricional
Icono de ficha nutricional
Retrasan la necesidad de diálisis
Icono de riñón relacionado con la reducción de la necesidad de diálisi
Evitan hiperparatiroidismo, resistencia a la insulina y acumulación de solutos de retención urémicos
Icono de glándula tiroides representando la prevención del hiperparatiroidismo

Ernamín es un alimento para usos médicos especiales que contiene aminoácidos esenciales y precursores de aminoácidos esenciales (ceto e hidroxianálogos), especialmente indicado para personas con insuficiencia renal. La alimentación en los pacientes con insuficiencia renal se basa en la restricción exógena de nitrógeno y en consecuencia, en bajo aporte proteico.

Ernamín completa la dieta hipoproteica con un contenido mínimo de nitrógeno. Los cetoanálogos de Ernamín pueden reutilizar el nitrógeno ureico (urea), aumentado en la insuficiencia renal, para la síntesis de proteínas corporales.

La mezcla equilibrada de aminoácidos esenciales y precursores de aminoácidos esenciales combinada con una dieta hipoproteica permite mejorar el balance nitrogenado y favorecer el anabolismo proteico en las personas con enfermedad renal crónica.

El contenido en nitrógeno total de ERNAMÍN es una sexta parte del de una mezcla equivalente de aminoácidos esenciales

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Caja de sobres Ernamín de sabor plátano para la insuficiencia renal

Ernamín

SABOR PLÁTANO

Ernamín contiene 5,275 g de precursores de proteínas por sobre, comprendiendo aminoácidos y análogos de aminoácidos

Aminoácidosmg por sobre
L-triptófano113 mg
L-histidina184 mg
L-treonina229 mg
L-lisina266 mg
Total aminoácidos792 mg
Total nitrógeno137 mg
Análogos de aminoácidosmg por sobre
α-ceto-fenilalanina615 mg
α-hidroxi-metionina638 mg
α-ceto-isoleucina915 mg
α-ceto-leucina1.146 mg
α-ceto-valina1.169 mg
Total análogos4.483 mg
Icono de plátano
Caja de sobres Ernamín de sabor vainilla para la insuficiencia renal

Ernamín

SABOR VAINILLA

Ernamín contiene 5,275 g de precursores de proteínas por sobre, comprendiendo aminoácidos y análogos de aminoácidos

Aminoácidosmg por sobre
L-triptófano113 mg
L-histidina184 mg
L-treonina229 mg
L-lisina266 mg
Total aminoácidos792 mg
Total nitrógeno137 mg
Análogos de aminoácidosmg por sobre
α-ceto-fenilalanina615 mg
α-hidroxi-metionina638 mg
α-ceto-isoleucina915 mg
α-ceto-leucina1.146 mg
α-ceto-valina1.169 mg
Total análogos4.483 mg
Icono de la vainilla

Evidencia científica


La dieta muy baja en proteínas suplementada con cetoanálogos de aminoácidos (DMBP+CA) ha demostrado ser eficaz para mejorar los trastornos cardiovasculares y metabólicos de la ERC avanzada y retrasar el inicio de la diálisis sin efectos perjudiciales sobre el estado nutricional, con un gran impacto en la calidad de vida del paciente y los gastos en salud.

Las principales guías de práctica clínica en nefrología indican lo siguiente:

L

KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease

  • Mantener la ingesta proteica en 0.8g/kg peso corporal/día en adultos con ERC 3-5.
  • En adultos que lo deseen y estén capacitados, y estén en riesgo de fallo renal, considerar prescribir bajo estrecha supervisión una dieta muy baja en proteínas (0,3-0,4 g/kg de peso corporal/día) suplementada con aminoácidos esenciales o análogos de cetoácidos (hasta 0,6 g/kg de peso/ día).
L

KDOQI 2020 Clinical practice guideline for nutrition in CKD: 2020 update

En adultos con ERC 3-5 que son metabólicamente estables, se recomienda la restricción de proteínas con o sin análogos de cetoácidos, para reducir el riesgo de enfermedad renal en etapa terminal/muerte y mejorar la calidad de vida. Dos tipos de dietas:

  • Dieta baja en proteínas (DBP) que proporciona 0,55 a 0,60 g de proteína alimentaria/kg de peso corporal/día.
  • Dieta muy baja en proteínas (DMBP) que proporcione 0,28-0,43 g de proteína dietética/kg de peso corporal/día con análogos de cetoácidos/aminoácidos adicionales para satisfacer los requisitos de proteínas (0,55-0,60 g/kg de peso corporal/dia).

La dieta con suplementación con cetoácidos y aminoácidos esenciales, permitiría iniciar el tratamiento de diálisis a un nivel de función renal inferior al habitualmente recomendado.

En el presente informe se aporta una revisión bibliográfica sobre las evidencias científicas existentes relativas a la utilización de cetoanálogos de aminoácidos y nutrientes en el tratamiento del paciente con ERC, por sus beneficios nefroprotectores en la progresión a supervivencia renal, mejoría del filtrado glomerular, mejoría en los niveles de electrolitos y mejoría de los marcadores de metabolismo óseo, preservación del estado nutricional, dirigidos a retrasar la progresión a diálisis o como opción de tratamiento conservador en pacientes con ERC avanzada que no deseen continuar en diálisis.

También se evalúa su efecto sobre supervivencia, comorbilidades y estado nutricional del paciente, así como su impacto económico:

Revisión de las evidencia científicas sobre el usi de Ernamín® e Hidroxi Cetoanálogos de aminoácidos en pacientes con Enfermedad Renal Crónica

Revisión de las evidencias científicas sobre el uso de Ernamín

Estudio ADHERENCE

En mayo del 2021 se inició en varios hospitales españoles un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado con Ernamín, el estudio ADHERENCE, en pacientes con ERC (estadios 4 y 5).

ADHERENCE analiza la adherencia a una dieta muy baja en proteínas suplementada durante 6 meses con ceto/hidroxianálogos (Ernamín®) en pacientes con ERC no dializados.

El objetivo primario del estudio fue analizar la adherencia, mediante la escala de 8 ítems de Morisky, a la dieta muy baja en proteínas suplementada con Ernamín, así como la ingesta proteica calculada mediante la determinación de urea en orina de 24h (fórmula de Maroni) al inicio del estudio (mes 0) y en mes 1, 3, 4, 6 y 9.

Como objetivos secundarios, se analizaron distintos parámetros como el filtrado glomerular, la proteinuria, niveles de urea, creatinina, fósforo y bicarbonato séricos, para ver el control sobre el avance de la ER; este análisis también se realizó, al inicio del estudio (mes 0) y en mes 1, 3, 4, 6 y 9. También se midieron distintos parámetros para analizar la composición corporal. Los pacientes del grupo control a partir del mes 3 pasaron a DMBP suplementada con CAs completando otros 6 meses de seguimiento.

Gráfico explicativo del estudio adherence hecho por Ernamín

Resultados y conclusiones

El estudio ADHERENCE, primer ensayo clínico aleatorizado realizado con cetoanálogos (CAs) en España, confirma varios de los efectos asociados a la dieta muy baja en proteínas suplementada con CAs:

1. Efecto antiinflamatorio.
2. Preservación del estado nutricional.
3. Mejor control del fósforo.

La restricción proteica asociada a CAs (Ernamín®) presenta buena tolerancia y aceptación a corto plazo, con una adherencia media/óptima en el 80% de las visitas.
Adicionalmente, los datos sugieren que la suplementación con CAs (Ernamín®) puede permitir la restricción segura de la ingesta proteica con estabilización de los depósitos proteicos.

Foro técnico – Congreso SEN 2025 – «Uso de Cetoanálogos para el manejo de la ERC en España, una nueva realidad»

El pasado 16 de octubre, en el marco del 55 Congreso de la Sociedad Española de Nefrología, tuvo lugar el foro técnico “Uso de cetoanálogos para el manejo de la ERC en España, una nueva realidad”, patrocinado por Laboratorios ERN. 

En el foro, moderado por la dra. Emma Huarte (Hospital San Pedro, Logroño), el dr. Pablo Molina (Hospital de la Fe, Valencia) y el dr. Juan-Jesús Carrero (Karoliska Institute, Estocolomo) expusieron los resultados del estudio ADHERENCE, primer estudio en vida real en España sobre la adherencia a una dieta baja en proteínas acompañada de cetoanálogos de aminoácidos (Ernamín®) en la enfermedad renal crónica avanzada.

Referencias

  1. Supplementation in Chronic Kidney Disease and Future Perspectives. Nutrients. 2019 Sep 3;11(9):2071.
  2. Palmer SC, Maggo JK, Campbell KL, Craig JC, Johnson DW, Sutanto B, Ruospo M, Tong A, Strippoli GF. Dietary interventions for adults with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 23;4(4):CD011998
  3. Rhee CM, Ahmadi SF, Kovesdy CP, Kalantar-Zadeh K. Low-protein diet for conservative management of chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis of controlled trials. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2018 Apr;9(2):235-245.
  4. Hahn D, Hodson EM, Fouque D. Low protein diets for non-diabetic adults with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD001892.
  5. Yan B, Su X, Xu B, Qiao X, Wang L. Eect of diet protein restriction on progression of chronic kidney disease: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Nov 7;13(11):e0206134.
  6. McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD, Mudge DW. Altered dietary salt intake for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev.2015 Feb 18;(2):CD010070.
  7. Garofalo C, Borrelli S, Provenzano M, De Stefano T, Vita C, Chiodini P, Minutolo R, De Nicola L, Conte G. Dietary Salt Restriction in Chronic Kidney Disease: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Nutrients. 2018 Jun 6;10(6):732
  1. Jia L, Jia Q, Yang J, Jia R, Zhang H. Ecacy of Probiotics Supplementation On Chronic Kidney Disease: a Systematic Review and Meta-Analysis. Kidney Blood Press Res. 2018; 43(5):1623-1635.
  2. Chewcharat A, Takkavatakarn K, Wongrattanagorn S, Panrong K, Kittiskulnam P, Eiam-Ong S, Susantitaphong P. The Eects of Restricted Protein Diet Supplemented With Ketoanalogue on Renal Function, Blood Pressure, Nutritional Status, and Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder in Chronic Kidney Disease Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Ren Nutr. 2020 May; 30(3):189-199.
  3. Rughooputh MS, Zeng R, Yao Y. Protein Diet Restriction Slows Chronic Kidney Disease Progression in Non-Diabetic and in Type 1 Diabetic Patients, but Not in Type 2 Diabetic Patients: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Using Glomerular Filtration Rate as a Surrogate. PLoS One. 2015 Dec 28;10(12):e0145505.
  4. Ash S, Campbell KL, Bogard J, Millichamp A. Nutrition prescription to achieve positive outcomes in chronic kidney disease: a systematic review. Nutrients. 2014 Jan 22;6(1):416-51.
  5. Molina P, Gavela E, Vizcaíno B, Huarte E, Carrero JJ. Optimizing Diet